Indivíduos com Esclerose Tuberosa Complexa (ETC) frequentemente apresentam Transtornos Neuropsiquiátricos Associados à ETC (TAND), impactando significativamente sua qualidade de vida. Uma pesquisa recente explora o uso do canabidiol (CBD) como tratamento adjuvante para esses transtornos, buscando melhorar os resultados comportamentais e a qualidade de vida desses pacientes.
O estudo, denominado EpiCom, é um ensaio de fase 3b/4 multicêntrico e aberto, que avalia os efeitos do CBD em participantes com ETC e crises epilépticas. Os participantes, com idades entre 1 e 65 anos (nos EUA) ou 2 e 65 anos (no Reino Unido, Canadá e Polônia), receberão CBD em adição ao tratamento padrão. A dose de CBD será ajustada individualmente, com base na resposta e tolerabilidade, até um máximo de 25 mg/kg/dia. O estudo acompanhará os participantes por 26 semanas, com a opção de continuar o tratamento com CBD ou apenas com o tratamento padrão por mais 26 semanas.
Os principais objetivos do estudo EpiCom são avaliar as mudanças no comportamento, função executiva, sono, qualidade de vida e funcionamento familiar, bem como os resultados relacionados às crises epilépticas. Serão utilizados questionários e escalas de avaliação para monitorar a irritabilidade, comportamentos problemáticos e outros aspectos relevantes. Espera-se que os resultados do estudo forneçam informações valiosas sobre o potencial do CBD como tratamento adjuvante para os TAND em indivíduos com ETC e epilepsia, auxiliando no desenvolvimento de futuras estratégias terapêuticas.
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